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JANGLI JL-100II Softgel-Einkapselungsmaschine für Laborforschung und -entwicklung und Kleinserienproduktion mit GMP, FDA und CE-Konformität und pharmazeutischem Blechgel

Produktdetails

Herkunftsort: CHINA

Markenname: LANGLI

Zertifizierung: CE

Modellnummer: JL-100II

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Spezifikationen
Hervorheben:

Labor-Forschungs- und Entwicklungs-Softgel-Verkapselungsmaschine

,

GMP-konforme Softgel-Kapselmaschine

,

Gelbox-Softgel-Produktionsmaschine aus verzinntem Messing

Modell::
JL-100II
Rotationsgeschwindigkeit:
0-5 U/min (frequenzgesteuert)
Stromverbrauch:
5 kW
Abmessungen:
1440×660×1350 (H) mm
Gewicht:
400 kg
Modell::
JL-100II
Rotationsgeschwindigkeit:
0-5 U/min (frequenzgesteuert)
Stromverbrauch:
5 kW
Abmessungen:
1440×660×1350 (H) mm
Gewicht:
400 kg
Beschreibung
JANGLI JL-100II Softgel-Einkapselungsmaschine für Laborforschung und -entwicklung und Kleinserienproduktion mit GMP, FDA und CE-Konformität und pharmazeutischem Blechgel
JANGLI JL-100II Softgel-Verkapselungsmaschine
Spezialisiert für Labor-F&E und Kleinserien-Pharma-Produktion
Übersicht
Die JANGLI JL-100II Softgel-Verkapselungsmaschine begegnet der häufigen Herausforderung von nicht passenden Gerätefunktionen in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung (F&E) und der Kleinserienproduktion. Entwickelt, um den GMP-, FDA- und CE-Standardszu entsprechen, bietet diese Maschine effiziente und präzise Lösungen zur Herstellung von Weichgelatinekapseln, die speziell für Forschung im Labormaßstab und Kleinserienfertigung konzipiert sind.
JANGLI JL-100II Softgel-Einkapselungsmaschine für Laborforschung und -entwicklung und Kleinserienproduktion mit GMP, FDA und CE-Konformität und pharmazeutischem Blechgel 0
Markenhintergrund & Konformität
Mit über 10 Jahren Erfahrung im Bereich Pharmaausrüstung hat JANGLI die JL-100II nach den Kernprinzipien Konformität, Präzision und Praktikabilität entwickelt. Die Einhaltung der GMP-, FDA- und CE-Standards durch die Maschine reduziert den Prüfungsdruck und die Konformitätsherausforderungen für F&E-Teams, wobei die Zuverlässigkeit durch wiederholte Käufe von pharmazeutischen Laboren und Forschungseinrichtungen bestätigt wird.
JANGLI JL-100II Softgel-Einkapselungsmaschine für Laborforschung und -entwicklung und Kleinserienproduktion mit GMP, FDA und CE-Konformität und pharmazeutischem Blechgel 1
Kernvorteile
Szenario-Anpassungsfähigkeit
Die JL-100II dient als verbesserte Laborversion, die drei Hauptanwendungen abdeckt: Formeltests im kleinen Maßstab, Pilotproduktion zur Prozessvalidierung und kommerzielle Kleinserienproduktion. Ihre kompakten Abmessungen (1440×660×1350 mm) machen sie ideal für begrenzte Labor- oder Werkstatträume, ohne dass umfangreiche Arbeitsplatzmodifikationen erforderlich sind.
Leistung & Konfiguration
  • Steuerungssystem: SPS-Touchscreen für intuitive Bedienung und flexible Parametereinstellung
  • Materialauswahl: Außenhülle aus Edelstahl SS304 mit Füllkontaktkomponenten aus Edelstahl 316L
JANGLI JL-100II Softgel-Einkapselungsmaschine für Laborforschung und -entwicklung und Kleinserienproduktion mit GMP, FDA und CE-Konformität und pharmazeutischem Blechgel 2 JANGLI JL-100II Softgel-Einkapselungsmaschine für Laborforschung und -entwicklung und Kleinserienproduktion mit GMP, FDA und CE-Konformität und pharmazeutischem Blechgel 3
Wichtige Spezifikationen
Ausgabe 8# Oval (500 mg): 15.840 Kapseln/Stunde
20# Oblong (1000 mg): 8.160 Kapseln/Stunde
Walzengröße φ80×100 mm (4")
Drehzahl 0-5 U/min (frequenzgesteuert)
Einzelkolben-Füllvolumen 0-1,5 ml
Kolbenanzahl 6 insgesamt (3 auf jeder Seite)
Füllgenauigkeit ±0,5%
Stromverbrauch 5 kW
Abmessungen 1440×660×1350 (H) mm
Gewicht 400 kg
Gelatinebox aus pharmazeutischem verzinntem Messing
Die Gelatinebox verwendet pharmazeutisches verzinntes Messing für überlegene Leistung im direkten Kontakt mit Gelatine:
  • Konformität & Sicherheit: Erfüllt FDA 21 CFR Part 175 mit inerter Zinnbeschichtung, die das Auslaugen von Messingionen verhindert
  • Temperaturkontrolle: Hohe Wärmeleitfähigkeit sorgt für gleichmäßige Wärmeverteilung mit einer Genauigkeit von ±1℃
  • Hygiene & Haltbarkeit: Glatte, porenfreie Oberfläche verhindert Rückstände mit integriertem CIP-Reinigungssystem
JANGLI JL-100II Softgel-Einkapselungsmaschine für Laborforschung und -entwicklung und Kleinserienproduktion mit GMP, FDA und CE-Konformität und pharmazeutischem Blechgel 4
Konstruktionsmerkmale
  • Maschinenkopf: Präzisionsgefertigte Kernformkomponente für eine gleichmäßige Weichgelatineproduktion
  • Walzengehäuse: Kompaktes, einstellbares Design, das mit dem SPS-System synchronisiert ist
  • Gelatinebox-Integration: Seitlich montiert mit lebensmittelechten Schläuchen, die eine stabile Gelatinetemperatur aufrechterhalten
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Praktischer Wert
Für F&E-Teams
Beschleunigt Tests im kleinen Maßstab und die Pilotproduktion mit präziser Temperaturkontrolle und nicht reaktiven Oberflächen, die die Datenzuverlässigkeit gewährleisten. Die GMP-Konformität ermöglicht es, dass Pilotmuster direkt zur Einreichung und Überprüfung übergehen, wodurch die F&E-Zyklen erheblich verkürzt werden.
Für Kleinserienhersteller
Ermöglicht Markttests und regionale Versorgung, ohne in überdimensionierte Geräte zu investieren. Kostengünstiges, platzsparendes Design unterstützt schnelle Formelwechsel für eine verbesserte betriebliche Flexibilität.
Anwendungsbeispiel
Ein pharmazeutisches F&E-Team schloss 3 Runden Formelanpassungen (5.000 Muster/Runde) innerhalb von 2 Wochen ab und erreichte eine Füllgenauigkeit von ±0,4 % (über dem Standard von ±0,5 %) und eine Weichgelatineintegrität von über 99,5 %, wodurch die Zeitpläne für die Produktzulassung erheblich beschleunigt wurden.
Fazit
Die JANGLI JL-100II dient als spezialisiertes Werkzeug für die pharmazeutische Labor-F&E und die Kleinserienproduktion und kombiniert Konformitätsgrundlagen mit Präzisionstechnik. Die Gelatinebox aus verzinntem Messing gewährleistet die Reinheit der Gelatine und eine stabile Leistung, wodurch die Lücke zwischen Laborforschung und Markteinführung effektiv geschlossen und gleichzeitig Ineffizienzen von überkonstruierten oder unpräzisen Geräten beseitigt werden.
JANGLI JL-100II Softgel-Einkapselungsmaschine für Laborforschung und -entwicklung und Kleinserienproduktion mit GMP, FDA und CE-Konformität und pharmazeutischem Blechgel 8
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