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Macchina per l'incapsulazione in softgel JANGLI JL-100II per Ricerca e Sviluppo (R&S) di laboratorio e produzione in piccoli lotti, conforme a GMP, FDA e CE, con scatola gel in ottone stagnato di grado farmaceutico

Dettagli del prodotto

Luogo di origine: Cina

Marca: LANGLI

Certificazione: CE

Numero di modello: JL-100II

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Specifiche
Evidenziare:

Macchina per l'incapsulamento di softgel da laboratorio di ricerca e sviluppo

,

Macchina per capsule softgel conforme a GMP

,

Macchina per la produzione di softgel in scatola di gel in ottone stagnato

Modello::
JL-100II
Velocità di rotazione:
0-5 giri/min (controllato in frequenza)
Consumo energetico:
5 kW
Dimensioni:
1440×660×1350(H)mm
Peso:
400 kg
Modello::
JL-100II
Velocità di rotazione:
0-5 giri/min (controllato in frequenza)
Consumo energetico:
5 kW
Dimensioni:
1440×660×1350(H)mm
Peso:
400 kg
Descrizione
Macchina per l'incapsulazione in softgel JANGLI JL-100II per Ricerca e Sviluppo (R&S) di laboratorio e produzione in piccoli lotti, conforme a GMP, FDA e CE, con scatola gel in ottone stagnato di grado farmaceutico
Macchina per l'incapsulamento in softgel JANGLI JL-100II
Specializzata per Ricerca e Sviluppo di Laboratorio e Produzione Farmaceutica in Piccoli Lotti
Panoramica
La macchina per l'incapsulamento in softgel JANGLI JL-100II affronta la sfida comune della funzionalità non corrispondente delle apparecchiature nella ricerca e sviluppo farmaceutica e nella produzione in piccoli lotti. Progettata per essere conforme a standard GMP, FDA e CE, questa macchina offre soluzioni efficienti e precise per la preparazione di softgel, specificamente progettate per la ricerca su scala di laboratorio e la produzione in piccoli lotti.
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Background del Marchio e Conformità
Con oltre 10 anni di esperienza nel settore delle apparecchiature farmaceutiche, JANGLI ha progettato la JL-100II attorno ai principi fondamentali di conformità, precisione e praticità. L'aderenza della macchina agli standard GMP, FDA e CE riduce la pressione degli audit e le sfide di conformità per i team di ricerca e sviluppo, con l'affidabilità verificata da ripetuti acquisti da laboratori farmaceutici e istituti di ricerca.
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Vantaggi Fondamentali
Adattabilità allo Scenario
La JL-100II funge da versione aggiornata per laboratori, coprendo tre applicazioni chiave: test di formule su piccola scala, produzione pilota per la validazione del processo e produzione commerciale in piccoli lotti. Le sue dimensioni compatte (1440×660×1350 mm) la rendono ideale per spazi di laboratorio o officina limitati senza richiedere ampie modifiche allo spazio di lavoro.
Prestazioni e Configurazione
  • Sistema di Controllo: Touchscreen PLC per un funzionamento intuitivo e la regolazione flessibile dei parametri
  • Selezione dei Materiali: Guscio esterno in acciaio inossidabile SS304 con componenti di riempimento a contatto in acciaio inossidabile 316L
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Specifiche Chiave
Produzione 8# Ovale (500mg): 15.840 capsule/ora
20# Oblungo (1000mg): 8.160 capsule/ora
Dimensione del Rullo di Stampa φ80×100mm (4")
Velocità di Rotazione 0-5 RPM (a frequenza controllata)
Volume di Riempimento Singolo Stantuffo 0-1,5 ml
Quantità Stantuffi 6 totali (3 per lato)
Precisione di Riempimento ±0,5%
Consumo Energetico 5kW
Dimensioni 1440×660×1350 (H) mm
Peso 400 kg
Vaschetta in Ottone Stagnato di Grado Farmaceutico
La vaschetta utilizza ottone stagnato di grado farmaceutico per prestazioni superiori nel contatto diretto con la gelatina:
  • Conformità e Sicurezza: Soddisfa la FDA 21 CFR Parte 175 con rivestimento in stagno inerte che impedisce la lisciviazione degli ioni di ottone
  • Controllo della Temperatura: L'elevata conducibilità termica garantisce una distribuzione uniforme del calore con una precisione di ±1℃
  • Igiene e Durata: La superficie liscia e priva di pori impedisce l'accumulo di residui con sistema di pulizia CIP integrato
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Design Strutturale
  • Testa della Macchina: Componente di formatura del nucleo lavorato con precisione per una produzione di softgel costante
  • Alloggiamento del Rullo di Stampa: Design compatto e regolabile sincronizzato con il sistema PLC
  • Integrazione Vaschetta Gel: Montata lateralmente con tubi di grado alimentare che mantengono stabile la temperatura della gelatina
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Valore Pratico
Per i Team di Ricerca e Sviluppo
Accelera i test su piccola scala e la produzione pilota con un controllo preciso della temperatura e superfici non reattive che garantiscono l'affidabilità dei dati. La conformità GMP consente ai campioni pilota di procedere direttamente alla presentazione e alla verifica, riducendo significativamente i cicli di ricerca e sviluppo.
Per i Produttori di Piccoli Lotti
Consente prove di mercato e fornitura regionale senza investire in apparecchiature sovradimensionate. Il design economico e salvaspazio supporta rapidi cambi di formula per una maggiore agilità operativa.
Caso Applicativo
Un team di ricerca e sviluppo farmaceutico ha completato 3 cicli di regolazioni della formula (5.000 campioni/ciclo) entro 2 settimane, raggiungendo una precisione di riempimento di ±0,4% (superando lo standard di ±0,5%) e oltre il 99,5% di integrità del softgel, accelerando significativamente i tempi di approvazione del prodotto.
Conclusione
La JANGLI JL-100II funge da strumento specializzato per la ricerca e sviluppo di laboratorio farmaceutico e la produzione in piccoli lotti, combinando basi di conformità con ingegneria di precisione. La vaschetta in ottone stagnato garantisce la purezza della gelatina e prestazioni stabili, colmando efficacemente il divario tra la ricerca di laboratorio e il lancio sul mercato, eliminando al contempo le inefficienze di apparecchiature sovraingegnerizzate o imprecise.
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