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JANGLI JL-100II ソフトジェルカプセル充填機（研究開発および小ロット生産用）、GMP、FDA、CE適合、医薬品グレード錫メッキ真鍮製ゼラチンボックス

Name: JANGLI JL-100II ソフトジェルカプセル充填機（研究開発および小ロット生産用）、GMP、FDA、CE適合、医薬品グレード錫メッキ真鍮製ゼラチンボックス
Brand: SHARK & JANGLI GROUP COMPANY
SKU: JL-100II
Availability: InStock

製品詳細

起源の場所: 中国

ブランド名: LANGLI

証明: CE

モデル番号: JL-100II

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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  研究開発ソフトジェルカプセル化機, GMP準拠のソフトジェルカプセルマシン, 錫メッキ真鍮ゲルボックスソフトジェル製造機
                                                  

モデル：:	JL-100Ⅱ	回転速度:	0 ～ 5 RPM (周波数制御)
消費電力:	5kw	寸法:	1440×660×1350(高さ)mm
重さ:	400kg

モデル：:	JL-100Ⅱ
回転速度:	0 ～ 5 RPM (周波数制御)
消費電力:	5kw
寸法:	1440×660×1350(高さ)mm
重さ:	400kg

記述

JANGLI JL-100II ソフトジェルカプセル充填機（研究開発および小ロット生産用）、GMP、FDA、CE適合、医薬品グレード錫メッキ真鍮製ゼラチンボックス

JANGLI JL-100II ソフトジェルカプセル充填機

研究開発および小ロット医薬品製造に特化

概要

JANGLI JL-100II ソフトジェルカプセル充填機は、医薬品の研究開発および小ロット製造における機器の機能のミスマッチという一般的な課題に対応します。GMP、FDA、およびCE規格に準拠するように設計されており、研究室規模の研究および小ロット製造向けに特別に設計された、効率的で正確なソフトジェル調製ソリューションを提供します。

ブランドの背景とコンプライアンス

10年以上の医薬品機器に関する専門知識を持つJANGLIは、コンプライアンス、精度、実用性の基本原則に基づいてJL-100IIを設計しました。この機械は、GMP、FDA、およびCE規格に準拠しており、研究開発チームの監査圧力とコンプライアンスに関する課題を軽減します。その信頼性は、製薬研究所や研究機関からの繰り返し購入によって検証されています。

主な利点

シナリオへの適応性

JL-100IIは、小規模な処方試験、プロセス検証のためのパイロット生産、および小ロットの商業生産という3つの主要な用途をカバーする、アップグレードされたラボグレードバージョンとして機能します。そのコンパクトな寸法（1440×660×1350mm）は、広範なワークスペースの変更を必要とせずに、限られた実験室またはワークショップスペースに最適です。

性能と構成

制御システム:直感的な操作と柔軟なパラメータ調整のためのPLCタッチスクリーン
材料の選択:SS304ステンレス鋼の外殻と316Lステンレス鋼の充填接触部品

主な仕様

出力	8#オーバル（500mg）：1時間あたり15,840カプセル 20#長方形（1000mg）：1時間あたり8,160カプセル
ダイローラーサイズ	φ80×100mm（4インチ）
回転速度	0〜5 RPM（周波数制御）
シングルプランジャー充填量	0〜1.5ml
プランジャー数	合計6個（各側に3個）
充填精度	±0.5%
消費電力	5kW
寸法	1440×660×1350（H）mm
重量	400kg

医薬品グレードの錫メッキ真鍮ゲルボックス

ゲルボックスは、ゼラチンとの直接接触において優れた性能を発揮するために、医薬品グレードの錫メッキ真鍮を使用しています:

コンプライアンスと安全性: FDA 21 CFR Part 175に適合し、不活性スズコーティングにより真鍮イオンの溶出を防止
温度制御: 高い熱伝導率により、±1℃の精度で均一な熱分布を確保
衛生と耐久性: 滑らかで多孔性のない表面は、残留物の蓄積を防ぎ、CIP洗浄システムを内蔵

構造設計

機械ヘッド: 一貫したソフトジェル生産のための精密機械加工されたコア成形コンポーネント
ダイローラーハウジング: PLCシステムと同期したコンパクトで調整可能な設計
ゲルボックスの統合: 食品グレードのチューブを備えた側面取り付けにより、ゼラチンの安定した温度を維持

実用的な価値

研究開発チーム向け

正確な温度制御と非反応性表面により、小規模試験とパイロット生産を加速し、データの信頼性を確保します。GMP準拠により、パイロットサンプルを直接提出および検証に進めることができ、研究開発サイクルを大幅に短縮します。

小ロット生産者向け

過大な設備に投資することなく、市場試験と地域供給を可能にします。費用対効果が高く、省スペース設計により、迅速な処方切り替えをサポートし、運用上の機敏性を高めます。

アプリケーションケース

ある製薬研究開発チームは、2週間以内に3回の処方調整（1回あたり5,000サンプル）を完了し、±0.4％の充填精度（±0.5％の基準を超える）と99.5％以上のソフトジェル完全性を達成し、製品承認のタイムラインを大幅に加速しました。

結論

JANGLI JL-100IIは、医薬品研究開発および小ロット生産のための専門的なツールとして機能し、コンプライアンスの基盤と精密なエンジニアリングを組み合わせています。錫メッキ真鍮ゲルボックスは、ゼラチンの純度と安定した性能を保証し、研究室での研究と市場投入との間のギャップを効果的に埋め、過剰設計または不正確な機器の非効率性を排除します。

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